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江蘇三部門聯合推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展

2021-10-10 02:02:07 來源：中國新聞網

中新網南京10月9日電 (徐珊珊)9日，江蘇省市場監(jiān)管局、江蘇省藥品監(jiān)督管理局、江蘇省知識產權局三部門聯合召開新聞通氣會，對新近出臺的《關于深化改革創(chuàng)新推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)進行了解讀。

近年來，江蘇全省生物醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)快速發(fā)展，新批準上市藥品數量連續(xù)五年居全國首位；醫(yī)療器械產品注冊存量穩(wěn)步增長，共有二類醫(yī)療器械注冊證累計11764件，全國領先。

《意見》共包括總體要求、主要舉措、組織保障等三部分。其中，“主要舉措”從激發(fā)產業(yè)創(chuàng)新活力、加速上市審評審批、促進醫(yī)藥產業(yè)質量提升、強化技術支撐能力建設、完善服務發(fā)展工作機制等五個方面提出18條措施；“組織保障”從加強組織領導、完善保障機制、加強宣傳引導等三個方面提出3條措施。

《意見》堅持以創(chuàng)新發(fā)展需求為導向，將鼓勵創(chuàng)新貫徹藥品醫(yī)療器械全生命周期管理各個環(huán)節(jié)。在鼓勵研發(fā)方面，提出建立創(chuàng)新項目“一站式”服務機制、支持創(chuàng)新平臺建設、鼓勵開展真實世界數據研究等；在知識產權保護方面，提出促進醫(yī)藥知識產權創(chuàng)造和儲備，加快培育布局一批支撐和引領產業(yè)發(fā)展的高價值專利；在審評審批方面，出臺創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，對創(chuàng)新器械實行優(yōu)先檢測、優(yōu)先審評、優(yōu)先檢查、優(yōu)先審批等；在技術支撐方面，建立省級創(chuàng)新發(fā)展服務平臺，創(chuàng)新檢查員管理機制和檢查模式，促進創(chuàng)新產品盡快上市等。

下一步，江蘇三部門將聯合成立推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展工作領導小組，完善工作機制，統(tǒng)籌組織協(xié)調推動生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展相關工作。圍繞《意見》的貫徹落實，江蘇省藥監(jiān)局將陸續(xù)出臺《江蘇省中藥配方顆粒管理細則》《江蘇省藥品經營(批發(fā))許可管理辦法》等相關配套制度和實施細則，確?！兑庖姟氛嬲涞匾娦?。

“為全省生物醫(yī)藥高質量發(fā)展創(chuàng)造公平競爭的市場環(huán)境，江蘇省市場監(jiān)管局將通過不斷強化反壟斷執(zhí)法和競爭合規(guī)指導的力度，深入推進公平競爭審查，來激發(fā)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新活力和發(fā)展動力。”江蘇省市場監(jiān)管局反壟斷處處長朱益俊表示，將具體做好以下幾個方面工作：一是持續(xù)深化反壟斷執(zhí)法，二是推動落實公平競爭審查制度，三是強化反壟斷合規(guī)指導。(完)

標簽：江蘇三部部門聯合