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世界看點：綠葉制藥新藥獲準用于海南臨床特需小細胞肺癌治療或?qū)⒂逻x擇！

2022-07-18 08:45:07 來源：英為財情

財聯(lián)社7月18日訊（編輯周新旸）創(chuàng)新藥藥企，綠葉制藥(02186.HK)周日(7月17日)晚間宣布，其引進的抗腫瘤創(chuàng)新藥Lurbinectedin已獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準，進口至海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)特定醫(yī)療機構(gòu)博鰲未來醫(yī)院應(yīng)用于臨床急需。

該藥品用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后出現(xiàn)疾病進展的轉(zhuǎn)移性小細胞肺癌（SCLC）成人患者。公告稱，20多年來復(fù)發(fā)性SCLC的治療進展有限，此次獲準將為該疾病領(lǐng)域的患者帶來新的治療選擇。

(資料圖)

中國肺癌死亡率居癌癥之首

肺癌是中國和全球范內(nèi)高發(fā)病率和病死率較高的惡性腫瘤，其中SCLC是一種高級別神經(jīng)內(nèi)分泌癌，占肺癌的13 – 17%。根據(jù)2020年國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）統(tǒng)計，中國肺癌新發(fā)患者81.5萬人，死亡71.4萬人，發(fā)病率及死亡率均高于其他惡性腫瘤。

IARC亦預(yù)計2022年中國SCLC新發(fā)患者超過11萬人。一方面， SCLC早期極易發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移，確診時肺癌多為晚期，以致預(yù)后極差；另一方面，目前市場上針對SCLC有效的藥物數(shù)量非常有限。

公司相信，Lurbinectedin在中國具備良好的市場潛力。 Lurbinectedin獲批引進博鰲樂城先行區(qū)，意味著該產(chǎn)品能夠率先為急需治療的中國SCLC患者帶來新的治療選擇。

綠葉制藥的管理者稱：“小細胞肺癌的惡性程度較高、侵襲性較強，存在較大的未被滿足的治療需求。在海南自由貿(mào)易港一系列“先行先試”政策之下，Lurbinectedin獲準引進博鰲樂城先行區(qū)，使中國患者不出國門就能獲益于這一國際先進的治療新方案。

除了率先落地博鰲，綠葉制藥也已在香港地區(qū)提交了Lurbinectedin的新藥上市申請（NDA），并即將在中國內(nèi)地提交NDA，致力于讓創(chuàng)新治療方案盡早惠及更多有需要的患者。”

已被多國獲批使用

自2020年6月起，Lurbinectedin已陸續(xù)在美國、阿聯(lián)酋、加拿大、澳大利亞、新加坡、卡塔爾獲得上市批準，并獲得《ESMO小細胞肺癌指南（2021版）》和《NCCN小細胞肺癌指南（2022版）》推薦，多國患者已經(jīng)使用。

Lurbinectedin為一種選擇性的致癌基因轉(zhuǎn)錄抑制劑，2020年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的加速批準，用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后出現(xiàn)疾病進展的復(fù)發(fā)性SCLC成人患者。

2020年，Lurbinectedin在美FDA獲得加速批準，用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后出現(xiàn)疾病進展的轉(zhuǎn)移性SCLC成人患者。在此之前的二十多年間，美國FDA僅于1996年批準了一個新分子實體用于復(fù)發(fā)性SCLC的治療。

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